essai clinique de phase IV
- Domaine
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- pharmacologiepharmacologie clinique
- Dernière mise à jour
Définition :
Essai clinique à grande échelle au cours duquel un médicament qui est déjà sur le marché est administré à des malades présentant la maladie pour laquelle le médicament est indiqué, notamment dans le but de préciser ses conditions d'utilisation, de surveiller des effets secondaires, de connaître l'observance, de rechercher les facteurs de risque susceptibles de modifier son efficacité et de le comparer à d'autres médicaments.
Note :
Les essais cliniques réalisés après la mise sur le marché dans le but d'étudier de nouvelles indications, de nouveaux modes d'administration ou de nouvelles associations sont des essais de phase II ou III.
Termes privilégiés :
- essai clinique de phase IV n. m.
- essai de phase IV n. m.
Traductions
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anglais
Auteur : Office québécois de la langue française,Termes :
- phase IV clinical trial
- phase IV trial